Farmacijos kompozicija (atliekama kombinuotose vaistinėse) yra tam tikro farmacinio produkto sukūrimas, kad atitiktų unikalų paciento poreikį. „Healsee“ siūlo dviejų dalių vegetariškas (celiuliozės, HPMC) kapsules, įvairiausių dydžių ir unikalių spalvų.
Produkto pristatymas:
„Healsee“ siūlo ne tik visas kapsules, bet ir įvairias spalvotas spalvas, leidžiančias klientams pateikti profesionalius, estetiškai patrauklius vaistus daugybe skirtingų spalvų kombinacijų. „Healsee“ HPMC kapsulės veiks su visais su kapsulėmis susijusiais produktais, įskaitant rankines kapsulių mašinas, tablečių skaitiklius ir suklastotus gaminius.
Produkto specifikacijos
Dydis | Ilgis ± 0,40 (mm) | Sienelės storis ± 0,020 (mm) | Vidutinis svoris (mg) | Spynos ilgis (mm) | Išorinis skersmuo (mm) | Tūris (ml) | Kapsulės talpa (mg) | ||||
0,6 g / ml | 0,8 g / ml | 1,0 g / ml | 1,2g / ml | ||||||||
00 | Dangtelis | 11.80 | 0.110 | 123 ± 8,0 | 23.4 | 8.50 ～ 8.60 | 0,93 | 558 | 744 | 930 | 1116 |
kūnas | 20.05 val | 0.110 | 8,15 ～ 8,25 | ||||||||
0 | Dangtelis | 11.00 val | 0.105 | 97 ± 7,0 | 21,7 | 7,61 ～ 7,71 | 0,68 | 408 | 544 | 680 | 816 |
kūnas | 18.50 val | 0.105 | 7.30 ～ 7.40 | ||||||||
1 | Dangtelis | 9.90 | 0.100 | 77 ± 6,0 | 19.3 | 6.90 ～ 7.00 | 0,50 | 300 | 400 | 500 | 600 |
kūnas | 16.50 val | 0.100 | 6,61 ～ 6,69 | ||||||||
2 | Dangtelis | 9.00 val | 0,095 | 63 ± 5,0 | 17.8 | 6.32 ～ 6.40 | 0,37 | 222 | 296 | 370 | 444 |
kūnas | 15.40 val | 0,095 | 6.05 ～ 6.13 | ||||||||
3 | Dangtelis | 8.10 | 0,095 | 49 ± 4,0 | 15.7 | 5,79 ~ 5,87 | 0.30 val | 180 | 240 | 300 | 360 |
kūnas | 13.60 | 0,090 | 5.53 ~ 5.61 | ||||||||
4 | Dangtelis | 7.20 val | 0,090 | 39 ± 3,0 | 14.2 | 5,28 ~ 5,36 | 0,21 | 126 | 168 | 210 | 252 |
kūnas | 12.20 val | 0,085 | 5.00 ~ 5.08 | ||||||||
Rekomenduojamos laikymo sąlygos: 15-25 ℃ ， 35-65% santykinė oro drėgmė.
Fizikiniai ir cheminiai parametrai
BANDYMO PUNKTAS | SPECIFIKACIJOS | |
Dezintegracijos laikas | ≤15min | |
Nuostolis džiovinant | ≤8,5% | |
Uždegimo likučiai | Skaidrus | ≤3,0% |
Nepermatomas | ≤6,0% | |
Sunkusis metalas | ≤0,0010% (10 ppm) | |
Arsenas | ≤0 0002% (2 ppm) | |
Mikrobiologija | Bendras bakterijų skaičius | ≤1000 cfu / g |
Bendras mielių ir pelėsių skaičius | ≤100 cfu / g | |
Escherichia coli | Nėra 1g | |
Salmonelės | Nėra 10g |
Produkto Aprašymas
„Dimple“ yra sukurtas taip, kad, esant užfiksuotai būsenai, švelniai susilietų su įdubusiu kūno žiedu.
Lygus pjovimo kraštas gali paveikti kapsulės užpildymą.
Kūgio formos korpuso dizainas leidžia kapsuliuoti be teleskopo, ypač greitaeigėse kapsulių pildymo mašinose.
Pusrutulio galas taip pat turi patirti uždarymo slėgį, kai užsiblokuoja.
Dangtelio galas yra pagrindinė dalis, uždengianti slėgį užrakinimo metu. Jo storis turi atitikti užpildymo mašinos uždarymo jėgą, kad nebūtų įbrėžimų.
Užrakinimo žiedai yra suprojektuoti taip, kad būtų gerai pritvirtinti užrakinimo metu ir užkirstų kelią atsiskyrimui ar turinio nutekėjimui.
Oro angos yra skirtos suslėgtam orui, esančiam kapsulėse, išleisti užpildymo proceso metu.
Kūno storis turi atitikti specifikacijas, kad būtų galima sklandžiai atlikti užpildymo procesą ir kad jis glaudžiai derėtų tarp dangtelio ir korpuso sienelių.
Gamybos procesas
· Kai kokybės kontrolė priima ir išleidžia žaliavas, klijai ir karštas grynas vanduo maišomi vakuume tirpinimo sistemoje.
· Tada tirpalas perpilamas į tiekimo bakus.
· Dažikliai ir visas reikalingas vanduo pridedami prie tirpalo tiekiamosiose talpyklose, kad būtų baigta paruošimo procedūra.
· Iš tiekiamo bako klijai gravitaciniu būdu tiekiami į „Dipper“ skyrių. Čia kapsulės liejamos ant kaiščių, kurie panardinami į tirpalą.
· Kai panardinami, kaiščių strypai pakyla į viršutinį denį, leidžiant dangtelį ir korpusą pritvirtinti prie kaiščių.
· Smeigtukų juostos praeina per džiovinimo sistemą. Švelniai judantis oras, tiksliai kontroliuojamas tūrio, temperatūros ir drėgmės, pašalina tikslų kapsulės drėgmės kiekį.
· Užbaigus džiovinimą, kaiščių juostos patenka į skyrių Lentelė, kurioje kapsulės pusės nuspaudžiamos nuo kaiščių automatiniame skyriuje.
· Automatiniame skyriuje kapsulių pusės atskirai nuimamos nuo kaiščių.
· Dangtelio ir korpuso ilgiai tiksliai nukirpti iki ± 0,15 mm nuokrypos.
· Kapsulės ir dangteliai automatiškai sujungiami į stalių blokus.
· Paruoštos kapsulės užpilamos ant konvejerio juostos, kuri jas perneša į talpyklą.
· Kapsulės kokybė stebima viso gamybos proceso metu, įskaitant dydį, drėgmę, vienos sienos storį ir spalvą.
· Kapsulės rūšiuojamos ir apžiūrimos specialiai tam skirtose patikrinimo vietose.
· Puikios kapsulės yra pažymėtos kliento logotipu ant greitųjų kapsulių spausdinimo mašinų. Kapsulės paruoštos sterilizavimui ir pakavimui.
Pakavimas, sandėliavimas ir siuntimas
Pakuotė | ||||
Dydis | Grynasis svoris / dėžutė | Kartoninis kiekis (vnt.) | Dėžutės matmuo |  |
# 00 | 8,75 kg | 70 000 | 590 mm (ilgis) 390 mm (plotis) 720 mm (aukštis) | |
| # 0 | 9,8 kg | 100 000 | ||
| # 1 | 9,12 kg | 120 000 | ||
| # 2 | 9,6 kg | 160 000 | ||
Sertifikavimas
Populiarus Žymos: vegetariškos HPMC kapsulės vaistinių mišiniams, Kinija, gamintojai, tiekėjai, gamykla
